股价暴涨476%!Mustang公布一款CAR-T细胞疗法III期试验数据
6月17日,Mustang Bio公布的MB-106(一种靶向CD20的自体CAR-T细胞疗法)的I/II期临床试验数据显示,该疗法在华氏巨球蛋白血症(WM)患者中显示出良好的安全性和有效性。
MB-106由Mustang和Fred Hutch癌症中心合作开发,用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。Fred Hutch的Brian Till博士在2024年EHA大会(EHA2024)的海报会议上介绍了该疗法的最新临床结果[1]。
该研究包含10例患者,他们之前都接受过BTK抑制剂(BTKi)治疗,但服用BTKi期间疾病继续进展。
有效性方面,接受MB-106治疗的患者中,总体缓解率(ORR)为90%(9/10):包括3例完全缓解、2例非常好的部分缓解和4例部分缓解。1例患者病情稳定。
此外,1例患者在给药31个月时仍处于完全缓解状态,免疫球蛋白M(IgM)水平在接受MB-106治疗后迅速降至正常范围,此后一直保持正常。患者既往经历过9线治疗后开始了额外的抗WM治疗。
安全性方面,9例患者发生细胞因子释放综合征(CRS):包括5例一级患者、4例二级患者。1例患者出现一级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。尽管剂量递增,但未观察到三级、四级CRS和二、三、四级ICANS。
Mustang Bio成立于2015年,2017年IPO。公司在细胞和基因治疗方面具有独特优势,其产品主要用于治疗血液癌、胶质母细胞瘤和罕见遗传病。MB-106是目前公司进展最快的产品。
Brian Till博士表示:“我们对MB-106在WM中产生的安全性和有效性数据感到非常鼓舞,这表明这款CAR-T细胞能够很好地扩增,并拥有持久性。”
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