复星国际旗下H药汉斯状成为首个发货海外的国产抗PD-1单抗
日前,运载着H药斯鲁利单抗Zerpidio®(抗PD-1单抗,中国商品名:汉斯状®)的货车从复宏汉霖上海松江基地(一)缓缓驶出。这批产品承载着复星国际创新药平台复宏汉霖“以优质生物药,造福全球病患”的使命,最终“远航”至印度尼西亚,自此开启H药惠及全球患者的新篇章。
复宏汉霖高级副总裁、首席商务官余诚表示:“作为全球首个且目前唯一获批用于小细胞肺癌的抗PD-1单抗,H药越快走出国门、进入国际市场,就可以越早惠及全球更多患者。实现海外获批上市是H药出海航迹上的一个‘刻度’,而我们全速完成海外发货,确保药品得以迅捷抵达当地市场,这正是我们对‘汉霖速度’和‘以患者为中心’的坚守与承诺。”
2023年12月28日,复宏汉霖就H药在东盟十国的商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),成为首个于东南亚获批上市的国产抗PD-1单抗。自2019年起,复宏汉霖携手KGbio陆续在东南亚、中东和北非地区(MENA)22个新兴市场国家推进H药的获批上市,以期令更加先进、高效的治疗方案能够真正惠及当地患者。
围绕H药,复宏汉霖前瞻性地开展了国际商业化布局,积极开拓海外市场,携手KGbio等合作伙伴,全面布局美国、欧洲以及众多新兴国家市场,覆盖全球逾70个国家和地区。通过合作与创新,复宏汉霖将加速在全球范围内推动免疫治疗的发展和应用,为患者提供更高效优质的治疗选择。
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